婴配延期、变更需要提交哪些材料？-凯发app平台

问：延续注册需提交什么材料?

答：申请人进行延续注册时，应提交下列材料：

1.婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书;

2.申请人主体资质证明文件复印件;

3.企业研发能力、生产能力、检验能力情况;

4.生产企业质量管理体系自查报告;

5.产品营养、安全方面的跟踪评价情况：包括五年内产品生产(或进口)、销售、监管部门抽检和企业检验情况总结以及对产品不合格情况的说明，产品配方上市后人群食用及跟踪评价情况的分析报告，食品原料、等可能含有的危害物质的研究和控制说明;

6.申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门延续注册意见书;

7.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件复印件。
 

问：变更注册需提交什么材料?

答：申请人进行变更注册时，应提交下列材料：

1、婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书;

2、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件;

3、与变更事项有关的证明材料。
 

问：什么情况下需要进行婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册?

答：申请人需要变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请，并提交相关材料。